La Farmacovigilancia ha sido definida por la Organización Mundial de la Salud como la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos. Implica el seguimiento de la seguridad y eficacia de los medicamentos (veterinarios) después del registro oficial. La farmacovigilancia es un esfuerzo conjunto entre el gobierno, la industria, los médicos (veterinarios) y los usuarios (finales). Después de todo, el uso seguro y eficaz de los medicamentos es importante para todas las partes.
En general, se acepta que ciertos riesgos están asociados con el uso de cualquier medicamento (para animales). Sin embargo, estos riesgos deben ser proporcionales a los beneficios: el llamado “equilibrio riesgo-beneficio”.
Antes de que se pueda registrar un medicamento veterinario, se lleva a cabo una investigación exhaustiva sobre la seguridad y la eficacia de ese producto. Una vez que el medicamento veterinario está en el mercado, aún pueden ocurrir eventos inesperados. Después de todo, el agente ahora se usa en grandes cantidades por primera vez. Incluso si un medicamento veterinario ha estado en el mercado durante años, aún pueden ocurrir eventos inesperados, como interacciones con nuevos productos o cambios en las circunstancias. Por lo tanto, es importante que la información de estos eventos inesperados se recopile y analice para que los organismos reguladores puedan garantizar la seguridad y eficacia continuas del producto para el usuario final.
La Junta de Evaluación de Medicamentos (CBG - NL) define eventos inesperados o adversos como
Una reacción adversa o sospechada de un medicamento veterinario es una reacción nociva e indeseable que se produce a las dosis que normalmente se utilizan en el animal para la prevención, el diagnóstico, el tratamiento de una enfermedad o el cambio de una función fisiológica.
En pocas palabras, los eventos inesperados o adversos que deben clasificarse como informes de farmacovigilancia son:
Todos los informes de farmacovigilancia se analizan críticamente para descubrir la causalidad del evento inesperado o adverso. Esto se basa en toda la información proporcionada por la(s) persona(s) que realiza(n) el informe. Se garantiza que toda esta información solo se utilizará para la evaluación y análisis del evento y, por lo tanto, se procesará en consecuencia. ¿Qué tipo de información es necesaria para realizar un informe de farmacovigilancia?
Una vez recopilada toda esta información, se puede rellenar el formulario que se puede descargar a continuación y enviar por correo.
Este formulario está destinado a la notificación de eventos adversos. Complete este formulario tanto como sea posible, según la información disponible, y envíelo por correo electrónico a Intracare BV lo antes posible.
Si aún no tiene toda la información, envíe la información disponible (y envíe la información restante más tarde). Intracare BV ya puede comenzar la evaluación. Si es posible, trate de hacer todo lo posible para enviarnos la información dentro de los 3 días posteriores a la ocurrencia del EA.
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